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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
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全部服務(wù)分類

醫(yī)療器械注冊延續(xù)

您是不是經(jīng)常遇到以下問題 CONTINUE COMMON PROBLEM

錯過延續(xù)注冊最低期限

已超出規(guī)定的提前6個月遞交延續(xù)資料，但仍未過期

效期內(nèi)強制性標準變化

注冊證有效期內(nèi)標準變化沒關(guān)注，致補檢，導致新老證交接不上

注冊延續(xù)流程不熟悉

面對延注法規(guī)內(nèi)容理解不透徹，無形中增加延續(xù)周期

醫(yī)療器械注冊延續(xù)服務(wù)

延續(xù)所需文件整理不齊全

每次看到所需文件清單就頭大，整理的文件還不規(guī)范。

延注周期無法掌控

著急續(xù)證以銷售產(chǎn)品，但新注冊證卻遲遲下不來

缺乏專業(yè)辦理人員

受專業(yè)性的限制，無法快速有效的完成續(xù)證過程。

萬里商途 續(xù)于思途 多年二三類注冊證延注實戰(zhàn)經(jīng)驗，廣泛項目案例資源整合助您持續(xù)打開營銷之門

延續(xù)事項指導

達成合作意向后，我方注冊部負責該項目的同事將第一時間與客戶溝通及項目對接，并依據(jù)醫(yī)療器械注冊延續(xù)相關(guān)法規(guī)要求，制定一版符合條件的注冊延續(xù)相關(guān)文件。

規(guī)范延續(xù)文件

延注文件由我方注冊部門同事負責，根據(jù)客戶產(chǎn)品制定注冊所需文件，并由項目經(jīng)理審核后，上交電子版或送紙質(zhì)版文件至監(jiān)管部門審核。

可能涉及體考

由于部分產(chǎn)品延注涉及到GMP，該項目也需要體考部門同事參與，對監(jiān)管部門到廠現(xiàn)場考核可能提及的疑難先行排除，提高體系考核的通過率。

對接評審老師

根據(jù)不同的產(chǎn)品特點，結(jié)合我方延續(xù)注冊的項目經(jīng)驗及與監(jiān)管部門的直接溝通對話能力，加快產(chǎn)品注冊證延續(xù)進程，降低客戶應延注導致的時間成本問題。

注冊經(jīng)驗充足

22個器械領(lǐng)域全覆蓋，快速打造針對性強的注冊證延續(xù)服務(wù)，實現(xiàn)客戶現(xiàn)有銷售情況和資質(zhì)證明高效銜接的經(jīng)營模式，為客戶提供無后顧之憂的現(xiàn)狀，有利于產(chǎn)品持續(xù)性發(fā)展。

省心省力省時

思途是一站式產(chǎn)品注冊證資質(zhì)外包服務(wù)平臺；依托思途CRO平臺，客戶的延注下證有保障，專業(yè)性更強、服務(wù)效率更快捷，面對各類型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決資質(zhì)問題降低銷售門檻。

咨詢報價

選擇我們的理由有哪些交給思途--一個以技術(shù)起家的醫(yī)療器械cro公司

選擇我們的理由

思途品牌，多年的市場沉淀，信譽保證
3年創(chuàng)業(yè)路讓思途從寂寂無名到小有成就，思途秉承“客戶信譽至上”原則，切實維護客戶利益。

專業(yè)的團隊服務(wù)，讓客戶無后顧之憂
注冊部涵蓋4名注冊專員及資深專家數(shù)名，高精尖產(chǎn)品注冊經(jīng)驗豐富，注冊部退休顧問擁有最終審核權(quán)，過程全權(quán)把關(guān)，讓客戶無憂。

定制式服務(wù)，高效行業(yè)踐行者
醫(yī)療器械產(chǎn)品成千上萬，注冊資料技術(shù)要求各不相同，為您的產(chǎn)品提供專項定制式服務(wù)，高效便捷助力產(chǎn)品快速上市。

全國網(wǎng)點覆蓋，強大服務(wù)支持
服務(wù)范圍覆蓋全國，全國多地設(shè)有分公司。注冊團隊三對一項目對接，注冊資料如需發(fā)補整改，整改到過為止。

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醫(yī)療器械注冊證的延續(xù) 思途一站搞定各環(huán)節(jié)專人辦理專人跟進，享受多對一的辦理流程

  • 01

    延續(xù)資料申報

    Data Declaration

  • 02

    判斷注冊證變化

    Judge

  • 03

    省局/國家局申請

    Renewal Application

  • 04

    遞交延續(xù)資料

    Submissions

  • 05

    GMP現(xiàn)場體考

    GMP Assessment

  • 06

    領(lǐng)取注冊證書

    Certificate Collection

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考，總有益處

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