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醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

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186-0382-3910
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一類醫(yī)療器械備案

專業(yè)高效·您身邊的注冊咨詢專家

專業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械生產企業(yè)保駕護航

備案資料編寫
只要技術要求和自檢報告，定制備案申報資料
雙層把控
資料由備案部專員編寫，備案部經理審核通過
專人跟進
專職跑腿藥監(jiān)人員跟進，無縫對接
加快拿證
藥監(jiān)資源對接，加快證件審核周期
客戶對接
產生問題，第一時間對接并解決問題
突發(fā)事件應對
公關團隊同步跟進，解決突發(fā)事件
為您服務好每個細節(jié)，我們時刻準備著

還在因為不會辦理而憂愁嗎？思途——懂你

01
備案資料漏洞百出
資料編寫不專業(yè)，某一個細節(jié)被藥監(jiān)老師拿捏。
02
非專業(yè)人士跟進
對藥監(jiān)老師提問一無所知，導致通過率極地。
03
辦理周期無法把控
沒有藥監(jiān)資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無法把控
著急賣產品，而證遲遲拿不下來，提高時間成本。

全程加急節(jié)省您的時間，一站式搞定備案流程

  • 定制備案資料
    [ 1 ]
  • 網上申報
    [ 2 ]
  • 現(xiàn)場資料遞交
    [ 3 ]
  • 發(fā)補整改（如有）
    [ 4 ]
  • 領取備案證
    [ 5 ]

只需技術要求和自檢報告，其它交給思途

第一類醫(yī)療器械備案憑證 第一類醫(yī)療器械備案憑證
第一類醫(yī)療器械備案信息表 第一類醫(yī)療器械備案信息表
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快速通道 快速辦理

  • 第一時間對接產品
  • 專業(yè)人員編寫備案資料
  • 藥監(jiān)資源對接，加快領證周期
    • 合同簽訂后，第一時間與客戶溝通，編寫備案資料，兩日內遞交藥監(jiān)
    對接藥監(jiān)資源，推進藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
    選擇我們的四大理由

    十年辦理經驗團隊為您服務，效率好
    通過率高，多種服務項目供你選擇

    • 快捷服務
      為客戶做好省心、省時快捷的服務是
      我們的最基本服務
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      為了管理高效，我們采用以多對一
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    • 專業(yè)團隊
      我們有專業(yè)的辦理團隊，公司內部每日
      學習各項目專業(yè)培訓和適當的學習提升
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