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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
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全部服務(wù)分類(lèi)

三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

市場(chǎng)調(diào)研·定制方案·多重審核·確保通過(guò)

高精尖產(chǎn)品注冊(cè)的首選，行業(yè)法規(guī)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)

資料初審
項(xiàng)目經(jīng)理初審注冊(cè)資料，嚴(yán)格駐守第一道關(guān)
專(zhuān)家把關(guān)
注冊(cè)部專(zhuān)家審核指導(dǎo)意見(jiàn)，確保方案可實(shí)行性
臨床體系推進(jìn)
注冊(cè)全流程服務(wù)涵蓋、質(zhì)量管控，無(wú)縫對(duì)接
加快審核周期
藥監(jiān)部門(mén)資源對(duì)接，加快證件審核周期
注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)足
品類(lèi)范圍廣，已取得150+三類(lèi)注冊(cè)證
嚴(yán)控高精尖
受聘注冊(cè)部退休顧問(wèn)提供申報(bào)意見(jiàn)，降低不通過(guò)率
思途時(shí)刻準(zhǔn)備著，為您服務(wù)

思途是您產(chǎn)品合規(guī)上市前的得意幫手

01
專(zhuān)業(yè)人員缺乏，完全無(wú)從下手
臨床試驗(yàn)/注冊(cè)/體系，缺少專(zhuān)業(yè)人士執(zhí)行，項(xiàng)目擱置成本上升
02
后期補(bǔ)檢、補(bǔ)臨床頻繁
設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)沒(méi)考慮全面，技術(shù)要求不符合審評(píng)，造成后期補(bǔ)檢、補(bǔ)臨床
03
對(duì)流程不熟悉，延緩產(chǎn)品上市周期
項(xiàng)目周期長(zhǎng)，不清楚流程，摸索階段耽誤時(shí)間，產(chǎn)品上市時(shí)間延遲
04
審評(píng)驗(yàn)證時(shí)間不符合邏輯
審評(píng)階段，發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證的時(shí)間不符合時(shí)間邏輯，前面工作全部白費(fèi)

各環(huán)節(jié)專(zhuān)人辦理專(zhuān)人跟進(jìn)，享受多對(duì)一的辦理流程

  • 產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)
    [ 1 ]
  • 啟動(dòng)多中心臨床
    [ 2 ]
  • 委托省局體系考核
    [ 3 ]
  • 國(guó)家局遞交注冊(cè)資料
    [ 4 ]
  • 領(lǐng)取三類(lèi)注冊(cè)證書(shū)
    [ 5 ]

三類(lèi)IVD和醫(yī)療器械注冊(cè)證多達(dá)150+

第三類(lèi)ivd試劑注冊(cè)證 第三類(lèi)ivd試劑注冊(cè)證
第三類(lèi)ivd設(shè)備注冊(cè)證 第三類(lèi)ivd設(shè)備注冊(cè)證
第三類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)證 第三類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)證
第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證 第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
專(zhuān)業(yè)辦理 全程無(wú)憂

技術(shù)文件整理壓縮周期 只為快人一步

  • 關(guān)于注冊(cè)中的所有難題我們幫您搞定
  • 注冊(cè)資料編寫(xiě)，我們幫您解決
  • 藥監(jiān)資源對(duì)接，我們幫您壓縮周期
    • 除此之外，思途還為您提供臨床試驗(yàn)外包、生產(chǎn)體系認(rèn)證，只為
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      多年創(chuàng)業(yè)路讓思途小有成就，秉承“以
      客戶為中心”原則，切實(shí)維護(hù)客戶利益
    • 最終審核
      擁有資深專(zhuān)家數(shù)名，注冊(cè)部退休顧問(wèn)擁
      有最終審核權(quán)，全權(quán)把關(guān)讓客戶無(wú)憂
    • 定制服務(wù)
      醫(yī)療器械產(chǎn)品成千上萬(wàn)，提供產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)
      定制式服務(wù) ，高效助力產(chǎn)品快速上市
    • 網(wǎng)點(diǎn)覆蓋
      服務(wù)全國(guó)，多地設(shè)有分公司，客戶意向
      可上門(mén)對(duì)接，進(jìn)一步了解您的需求

    專(zhuān)人為你解答

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    醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

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