免费看美女隐私不遮视频,天天人体色综合,象族人的女人性爱视频,美女湿丝袜躺浴缸,3d色情夜桜字幕组,亚洲一区二区女搞男

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前,應(yīng)該如何準(zhǔn)備

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-04-05 閱讀量:次

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前,應(yīng)該如何準(zhǔn)備(圖1)

最起碼的要求是什么

明確對接聯(lián)系人,且保證在接受質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前,聯(lián)系人的聯(lián)系方式暢通,尤其不要忘記手機(jī)充電或欠繳話費(fèi)。

哪些人員需配合核查

企業(yè)的負(fù)責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、采購等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及工作人員參加現(xiàn)場核查。協(xié)助審查人員完成審查或回答審查人員問題。

是否應(yīng)停產(chǎn)等待檢查?

為更好地發(fā)現(xiàn)問題,原則上企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場核查時處于正常生產(chǎn)狀態(tài),不要刻意停產(chǎn)。

應(yīng)該準(zhǔn)備哪些資料?

應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備現(xiàn)場核查的文件及記錄。

(1)為檢查組準(zhǔn)備2-3套受控的質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)工作制度、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等;

(2)確保在核查現(xiàn)場提供體系運(yùn)行的全部記錄,如研發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)、內(nèi)審、管理評審、顧客反饋等;

(3)一份匯報ppt

核查前匯報怎么做?

ppt匯報:應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備企業(yè)基本情況、產(chǎn)品情況的介紹。一般應(yīng)當(dāng)制作幻燈片,時間控制在 10 分鐘左右。介紹材料應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)的基本情況、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況、核查產(chǎn)品的工作原理、工藝流程、產(chǎn)品注冊情況等內(nèi)容。

如為整改后復(fù)查的現(xiàn)場核查,則應(yīng)當(dāng)著重針對上次質(zhì)量管理體系核查時檢查組提出的問題,企業(yè)所采取的整改措施及完成情況等內(nèi)容。

作者:內(nèi)參君

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部